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歐盟IP Key計劃說明智慧財產與藥品安全維護重要性

歐盟IP Key計劃說明智慧財產與藥品安全維護重要性 

藥物的作用是在維持身體健康,並且感到舒適。但對於假藥(Fake)或仿冒(Counterfeiting)藥品,效果可能剛好相反,不僅有害、甚至威脅生命安全。主要原因在於,假藥與仿製藥因為缺乏完善的公共主管機關審查,難以確保公眾取得的藥物是安全的[1]

 

歐盟智慧財產局資助計畫IP Key在東南亞(South-East Asia)區域發布文稿,指出無論是假藥或者是仿製藥品,其衍生效應在特定條件下均會進一步惡化。往先,這類型為主要與生活風格(Life-Style)藥物有關,然而現在甚至創新或救治生命的關鍵藥物,例如:心臟疾病藥物,為經過主管機關審查便進入市場的情形也在增加。

 

但若其同時非法並且對人體有害,則假藥與仿製藥品之間便沒有區別。假藥以核准產品的形式在市場流通,然而其中可能含有具有低品質原料甚至錯誤的調劑。仿製藥品,相對的,則是不合於智慧財產規定之藥品,例如註冊商標獲專利。但是兩者之間問題相等重要。

 

根據近年歐盟智慧財產(European Union Intellectual Property Office, EUIPO)以及經濟合作發展組織(Organization for Economic Cooperation and Development, OECD)之研究,在仿製藥品中有90%的絕大多數,同時也會對病人健康產生傷害。此外,世界衛生組織也在2017年報告公布,每年因服用仿製藥品死亡孩童可能數量介於72,000至169,000人之間。

 

此外,仿製藥品也並非單純為公共健康考量。創新與創作是現代經濟的基石,而仿製藥品剝奪了應由其被仿製者取得的合法權利與獲利。不僅醫療與藥物公司受害,公眾也因為獲利無法為用於研發更有效的藥物而遭受損失。

 

更甚者,仿製與仿冒藥品如今要進入合法供應鏈有更方便的管道。意味著不僅在非法的商號或線上入口才能取得他們。對於消費者而言,可能在不知情情況下購入並對於其可能產生的人體影響一無所知。此趨勢也因為電子商務發展而催化,為非經管制的賣方提供良好通路。根据歐盟執行委員會(European Commission)報告,指出在歐盟邊境經查被退回的海運或郵務遞送的仿製貨品佔總量的84%。

 

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[1] Intellectual property and keeping medicines safe https://ipkey.eu/en/south-east-asia/news/intellectual-property-and-keeping-medicines-safe (Latest viewed: 2021/2/25).

 

 

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